| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № DUR001-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 425 от 30 июля 2014 г. |
| Начало: | 30 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3b фазы, направленное на сравнение эффективности и безопасности однократного введения дозы далбаванцина со схемой двукратного введения дозы далбаванцина, применяемого для лечения острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности однократного применения далбаванцина в дозе 1500 мг и двукратного применения далбаванцина (1000 мг в день 1 и 500 мг в день 8) при лечении пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными бактериями |
| Препарат(ы): | Далбаванцин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг |
| Разработчик: | Дюрата Терапьютикс Интернешэнэл Б.В.( Durata Therapeutics International B.V.) |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Single Dose vs. Two Dose Regimen of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 11 марта 2015 г. |
| Описание: | To compare the efficacy of treatment with a single dose of dalbavancin 1500 mg to treatment with a two dose regimen of dalbavancin (1000 mg on Day 1 followed by 500 mg on Day 8) in participants with known or suspected Gram-positive acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) at 48 -72 hours after initiation of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |