| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №M13-537 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 427 от 30 июля 2014 г. |
| Начало: | 30 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | M13-537 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности применения препарата АВТ-494 на фоне приема метотрексата (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) и отсутствием адекватного ответа на монотерапию МТХ |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности применения многократных доз препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени на фоне стабильного приема метотрексата и отсутствием адекватного ответа на монотерапию метотрексатом. |
| Препарат(ы): | АВТ-494 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 3 мг, 12 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) Given With Methotrexate (MTX) in Adults With Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to MTX Alone
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 марта 2014 г. |
| Окончание: | 2 июля 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of the study was to compare the safety and efficacy of multiple doses of upadacitinib versus placebo in adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) on stable background methotrexate therapy who had not shown an adequate response to methotrexate alone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |