Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Каптоприл, таблетки, 25 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Капозид®, таблетки, 25 мг + 50 мг (ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № CHT001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 424 от 29 июля 2014 г.
Начало: 29 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Каптоприл, таблетки, 25 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Капозид®, таблетки, 25 мг + 50 мг (ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоротиазида и каптоприла – таблеток, 25 мг + 50 мг, «Гидрохлоротиазид + Каптоприл», производства ООО «Озон», Россия и «Капозид»®, таблетки, 25 мг + 50 мг, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия.
Препарат(ы): Гидрохлоротиазид + Каптоприл
Лекарственная форма: Таблетки 25 мг (гидрохлоротиазид) + 50 мг (каптоприл)
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Гидрохлоротиазид
Каптоприл