Статус: | Завершено |
Протокол № | № CHT001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 424 от 29 июля 2014 г. |
Начало: | 29 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Каптоприл, таблетки, 25 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Капозид®, таблетки, 25 мг + 50 мг (ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоротиазида и каптоприла – таблеток, 25 мг + 50 мг, «Гидрохлоротиазид + Каптоприл», производства ООО «Озон», Россия и «Капозид»®, таблетки, 25 мг + 50 мг, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия. |
Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Каптоприл |
Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг (гидрохлоротиазид) + 50 мг (каптоприл) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |