| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PARA-001-CP3/RDPh_12_06 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 419 от 25 июля 2014 г. |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 22 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл ("Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ") в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл ("Бристол-Майерс Сквибб") у пациентов с умеренно выраженным послеоперационным болевым синдромом после перенесенной аппендэктомии |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата Парацетамол Каби и референтного оригинального препарата Перфалган® в отношении устранения умеренно-выраженного послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии. |
| Препарат(ы): | Парацетамол Каби (Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, стр. 9, ~ |
| Терапевтические области: | Хирургия; |