| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FPr-RBP-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 408 от 22 июля 2014 г. |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (рабепразол), таблетки 20 мг, производства «Морепен Лабораториз Лимитед» (Индия) и Париет® (рабепразол), таблетки 20 мг, производства «Эсаи Ко., ЛТД» (Япония) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность и переносимость применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев: сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственных препаратов в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Рабепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Фармпроект", 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |