Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания)


Статус: Проводится
Протокол № № 044/14
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 404 от 21 июля 2014 г.
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания).
Препарат(ы): Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования2
Эсциталопрам
Эсциталопрам Канон