Статус: | Проводится |
Протокол № | № 044/14 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 404 от 21 июля 2014 г. |
Начало: | 1 августа 2014 г. |
Окончание: | 15 июля 2015 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания). |
Препарат(ы): | Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |