| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №AKR/P01-13 ПАРИТЕТ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 421 от 28 июля 2014 г. |
| Начало: | 28 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности препаратов Акорта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акорта (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией в сравнении с препаратом Крестор® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Акорта (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |