Статус: | Завершено |
Протокол № | № GS-US-352-0101 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 420 от 25 июля 2014 г. |
Начало: | 25 июля 2014 г. |
Окончание: | 28 октября 2017 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ) |
Цель исследования: | Определение эффективности MMB по сравнению с руксолитинибом, измеряемой по частоте ответа со стороны селезенки на неделе 24 (SRR24). |
Препарат(ы): | Момелотиниб |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг, 200 мг |
Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк., |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |