Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)


Статус: Завершено
Протокол № GS-US-352-0101
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 420 от 25 июля 2014 г.
Начало: 25 июля 2014 г.
Окончание: 28 октября 2017 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)
Цель исследования: Определение эффективности MMB по сравнению с руксолитинибом, измеряемой по частоте ответа со стороны селезенки на неделе 24 (SRR24).
Препарат(ы): Момелотиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг, 200 мг
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология