| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 09122013/III |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 416 от 24 июля 2014 г. |
| Начало: | 24 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нимесулид, гель для наружного применения 1%, (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Первичная цель: • Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1% у пациентов с осеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1%. |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 1 % (тубы) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |