| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ЭТО-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 416 от 31 июля 2019 г. |
| Начало: | 31 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | ЭТО-2019 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А., Греция) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | ООО "Адамед Раша", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, Лесной 4-й пер., дом 4,, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология те...; |