| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 08/13/TEL/RU/BSD, версия 2.0 от 6 марта 2014 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 415 от 23 июля 2014 г. |
| Начало: | 23 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | 08/13/TEL/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика. |
| Препарат(ы): | Тезео® (Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | Представительство Акционерного общества "Санофи-авентис груп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |