Статус: | Завершено |
Протокол № | № CLO-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 414 от 23 июля 2014 г. |
Начало: | 20 августа 2014 г. |
Окончание: | 21 июля 2017 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Плавикс® таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция" |
Препарат(ы): | Клопидогрел |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |