Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № CLO-01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 414 от 23 июля 2014 г.
Начало: 20 августа 2014 г.
Окончание: 21 июля 2017 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Плавикс® таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция"
Препарат(ы): Клопидогрел
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Терапевтические области: Сосудистая хиру...;
Терапевтические области1
Сосудистая хирургия
Торговые наименования1
Клопидогрел