| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ESO-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 407 от 22 июля 2014 г. |
| Начало: | 20 августа 2014 г. |
| Окончание: | 21 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | ESO-01 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лтд», Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лтд», Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования |
| Препарат(ы): | Эзомепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |