| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БЭ-04/13 Версия 3.0 от 13.05.2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 410 от 22 июля 2014 г. |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | БЭ-04/13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы 100 мг (ООО «НьюВак», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с уча-стием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы100 мг (ООО «НьюВак», Россия) и Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). |
| Препарат(ы): | Иматиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |