| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FEN/В01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 405 от 22 июля 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование среавнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблетки 250 мг (ОАО "Усолье-Сибирский ХФЗ, Россия) и Фенибут, таблетки 250 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих аминофенилмасляную кислоту – Фенибут, производства ОАО “Усолье-Сибирский ХФЗ” (Россия) и Фенибут производства АО “ Олайнфарм” (Латвия). |
| Препарат(ы): | Фенибут (Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, город Усолье-Сибирское, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |