| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0913-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 406 от 22 июля 2014 г. |
| Начало: | 28 июля 2014 г. |
| Окончание: | 28 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис, капсулы 100 мг (ООО «Сигардис Рус», Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис и Гливек®. |
| Препарат(ы): | Иматиниб-Сигардис (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Сигардис Рус" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сигардис Рус", 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |