| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IRB-01/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 398 от 16 июля 2014 г. |
| Начало: | 20 августа 2014 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ирбесартан – Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. |
| Препарат(ы): | Ирбесартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |