| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CFTY720D2311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 395 от 15 июля 2014 г. |
| Начало: | 15 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом |
| Цель исследования: | Сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | FTY720 (Финголимод, Финголимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг (флакон 35.000 капсул) ; капсулы 0,25 мг (флакон 35.000 капсул) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 июля 2013 г. |
| Окончание: | 12 июля 2029 г. |
| Описание: | To evaluate the safety and efficacy of fingolimod vs. interferon beta-1a i.m. in pediatric patients with multiple sclerosis (MS) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |