| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 13СФ01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 387 от 8 июля 2014 г. |
| Начало: | 8 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности Латанопрост, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии |
| Препарат(ы): | Латанопрост |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,005% (Флакон-капельница) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |