| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 05/13/OLA/RU/BSD, Версия 2.0 от 14 апреля 2014 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 384 от 8 июля 2014 г. |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | 05/13/OLA/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™(оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности двух препаратов – Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™, таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария |
| Препарат(ы): | Блунис Ультратаб (оланзапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Зентива Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |