| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCRU/Amb-BE/002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 402 от 18 июля 2014 г. |
| Начало: | 18 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), и препарата Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ», Германия) и Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг, (Хемофарм А.Д., Сербия). |
| Препарат(ы): | Флавамед® макс (Амброксол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 60 мг |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |