| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CT-P13 3.4 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 400 от 17 июля 2014 г. |
| Начало: | 17 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона. |
| Препарат(ы): | СT-P13 (Инфликсимаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы). |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |