| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MEL-10122013/III |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 396 от 16 июля 2014 г. |
| Начало: | 21 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Мелоксикам», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл), производства ООО «Озон Фарм», Россия в сравнении с препаратом «Мовалис», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Первичная цель: • Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Мовалис®, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл). |
| Препарат(ы): | Мелоксикам |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |