| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-08-2013-ACT-CHLOR |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 397 от 16 июля 2014 г. |
| Начало: | 16 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Белара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов содержащих комбинацию хлормадинон+этинилэстрадиол (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг): Ангелетта, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Белара®, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия. |
| Препарат(ы): | Ангелетта (Хлормадинон + Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой хлормадинон 2 мг + этинилэстрадиол 0,03 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |