| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KEF19062013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 391 от 14 июля 2014 г. |
| Начало: | 30 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетотифен таблетки, 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и Кетотифен Софарма® таблетки, 1 мг (Софарма АО, Болгария) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кетотифен», таблетки 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и «Кетотифен Софарма», таблетки 1 мг (Софарма АО, Болгария) |
| Препарат(ы): | Кетотифен |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |