| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МА/0612-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 390 от 14 июля 2014 г. |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 26 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с последующим выводом о биоэквивалентности препарата исследования. |
| Препарат(ы): | Вестинорм (Бетагистин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 24 мг |
| Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |