| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № T89-07-CAESA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 393 от 14 июля 2014 г. |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 484 |
| Наименование протокола: | Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®. |
| Препарат(ы): | T89 (Дантоник®) |
| Лекарственная форма: | Капсула 75 мг |
| Разработчик: | Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Описание: | This phase III study is designed as a double blind, randomized, multi-nation, multi-center, placebo controlled clinical research, which aims to evaluate the safety and efficacy of Dantonic® (T89) in patients with chronic stable angina pectoris. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |