| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-AK-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 388 от 10 июля 2014 г. |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Ацетилкардио-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МедФармПромСтандарт", ул. Шипиловская, д. 64, стр.1 оф. 147, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |