| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 08/13/РКИ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 385 от 8 июля 2014 г. |
| Начало: | 8 июля 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Микофеноловая кислота ШТАДА (Микофеноловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360,0 мг |
| Разработчик: | ООО "ШТАДА ФармДевелопмент" |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "ШТАДА ФармДевелопмент", 603950, РФ, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская д. 7, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |