| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLOU064A2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 410 от 29 июля 2019 г. |
| Начало: | 29 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей |
| Препарат(ы): | LOU064 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 25 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov This Was a Dose-finding Study to Evaluate Efficacy and Safety of LOU064 in Patients With CSU Inadequately Controlled by H1-antihistamines
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 6 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2021 г. |
| Описание: | This was a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled phase 2b dose-finding study to assess the efficacy and safety of LOU064 in adults chronic spontaneous urticaria (CSU) patients inadequately controlled by H1-antihistamines |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |