| Статус: | Проводится |
| Протокол № | РКИ 01-2014-ЭСТР |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 378 от 4 июля 2014 г. |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания) |
| Препарат(ы): | Эстровиста (Ралоксифен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармРегС" (115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2.) |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |