| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TP0503 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 373 от 4 июля 2014 г. |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита |
| Препарат(ы): | TP05 (Месалазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1600 мг |
| Разработчик: | Тиллоттс Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |