Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)


Статус: Завершено
Протокол № № TP0503
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 373 от 4 июля 2014 г.
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита
Препарат(ы): TP05 (Месалазин)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1600 мг
Разработчик: Тиллоттс Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Месалазин