Статус: | Завершено |
Протокол № | № TP0503 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 373 от 4 июля 2014 г. |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК) |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита |
Препарат(ы): | TP05 (Месалазин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1600 мг |
Разработчик: | Тиллоттс Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |