Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № 03022014-MOX-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 379 от 4 июля 2014 г.
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 15 мая 2015 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг фирмы «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.
Препарат(ы): Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моксифлоксацин