Статус: | Завершено |
Протокол № | № 03022014-MOX-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 379 от 4 июля 2014 г. |
Начало: | 15 июля 2014 г. |
Окончание: | 15 мая 2015 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг фирмы «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия. |
Препарат(ы): | Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |