| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CACZ885N2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 374 от 4 июля 2014 г. |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения |
| Цель исследования: | Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки. |
| Препарат(ы): | Канакинумаб (ACZ885) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Педиатрия;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Hereditary Periodic Fevers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 июня 2014 г. |
| Окончание: | 4 июля 2017 г. |
| Описание: | This study is to determine whether canakinumab is able to induce and maintain a clinically meaningful reduction of disease activity in participants with Hereditary Periodic Fevers (HPF) compared to placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |