| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO136 ARA3005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 366 от 2 июля 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 21 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом. |
| Препарат(ы): | CNTO136 (Сирукумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |