Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания


Статус: Завершено
Протокол № № LM-1/20012014
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 368 от 2 июля 2014 г.
Начало: 8 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания
Препарат(ы): Ламивудин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ламивудин