| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СТТ116855 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 369 от 2 июля 2014 г. |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 485 |
| Наименование протокола: | 52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. |
| Препарат(ы): | Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций (флутиказона фуроат 100 мкг/ умеклидиний 62,5 мкг/вилантерол 25 мкг). |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |