| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 18072013 – ZID - 001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 370 от 2 июля 2014 г. |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 10 января 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Зидивир (Зидовудин+Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |