| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OB-MBC-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 365 от 1 июля 2014 г. |
| Начало: | 10 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью |
| Препарат(ы): | МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Остерос Биомедика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |