| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI-CAPC/2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 353 от 27 июня 2014 г. |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрадол, капсулы 500 мг (ООО "Озон", Россия), у больных остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | ●Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом АРТРАДОЛ, капсулы 500 мг (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава II-III стадии (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом АРТРАДОЛ в лекарственной форме капсулы 500 мг при 12 недельной терапии. |
| Препарат(ы): | Артрадол (Хондроитина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |