| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ART.05/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 356 от 27 июня 2014 г. |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Артрадол плюс, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг)» (производитель ООО «Озон», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
| Цель исследования: | ●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Артрадол плюс (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Артрадол плюс в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе. |
| Препарат(ы): | Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |