| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 405 от 26 июля 2019 г. |
| Начало: | 1 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 234 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. |
| Препарат(ы): | Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения капсаицин 0,25 мг, левоментол 50 мг, метилсалицилат 100 мг, нимесулид 10 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Хирургия; |