| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ДЦП-III-00-001/2014 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 358 от 27 июня 2014 г. |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича |
| Препарат(ы): | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |