| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | М12-914 №М12-914 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 346 от 24 июня 2014 г. |
| Начало: | 15 июля 2014 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | М12-914 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА |
| Цель исследования: | Это 3 фаза, рандомизированного, двойного-слепого исследования по оценке эффективности и переносимости велипариба, принимаемого совместно с карбоплатином/паклитакселом по сравнению с плацебо совместно с карбоплатином/паклитакселом у пациентов c метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА1 или BRCA2, которые получали не более 2 линий цитотоксической терапии для лечения. Цель клинического исследования: Оценить время до прогрессирования заболевания, общую выживаемость, частоту клинической эффективности, частоту объективных ответов, длительность общего ответа, статус ECOG и качество жизни. |
| Препарат(ы): | Велипариб (ABT-888) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с немедленным высвобождением 40 мг, 50 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |