| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OXF-KBG-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 362 от 30 июня 2014 г. |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.л.», Италия |
| Цель исследования: | Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.л.», Италия, для решения вопроса об их биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Каберголин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |