| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PKH- 05520-008 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 361 от 30 июня 2014 г. |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики одной таблетки фиксированной комбинации амлодипин 5 мг / индапамид МВ 1.5 мг по сравнению с одной таблеткой амлодипина 5 мг и одной таблеткой индапамида МВ 1.5 мг при многократном приеме внутрь натощак. Открытое, рандомизированное, состоящее из двух периодов, двухстороннее, перекрестное исследование у здоровых мужчин добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнение биодоступности лекарственной комбинации амлодипина/индапамида МВ в сравнении с биодоступностью амлодипина и индапамида МВ, принимаемых по отдельности. |
| Препарат(ы): | Арифам (Амлодипин + Индапамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (амлодипин 5 мг +индапамид МВ 1,5 мг). |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |