| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1002002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 364 от 30 июня 2014 г. |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 146 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа |
| Цель исследования: | Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа. |
| Препарат(ы): | SM-13496 (Луразидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг (блистер каждый блистер содержит от 9 до 54 таблеток) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2018 г. |
| Описание: | The study evaluates the long-term efficacy and safety of SM-13496 in patients with bipolar I disorder. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |