| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CL2-78989-012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 354 от 27 июня 2014 г. |
| Начало: | 27 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | CL2-78989-012 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гигантоклеточным артериитом (болезнью Хортона). |
| Препарат(ы): | Гевокизумаб (S78989) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 60 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |