Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция)

Статус: Завершено
Протокол № № GLM001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 351 от 27 июня 2014 г.
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию глибенкламида и метформина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг, «Глибенкламид + Метформин», производства ООО «Озон» (Россия) и «Глюкованс»®, производства «МЕРК САНТЭ с.а.с.» (Франция).
Препарат(ы): Глибенкламид+Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Терапия (общая)
Эндокринология