| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SPL001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 359 от 27 июня 2014 г. |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спиронолактон, таблетки, 25 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Верошпирон®, таблетки, 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих спиронолактон – таблеток, 25 мг, Спиронолактон, производства ООО «Озон», Россия и «Верошпирон»®, таблетки, 25 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. |
| Препарат(ы): | Спиронолактон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |